Preguntas y respuestas

¿Que son las células madre?

Son células indiferenciadas, a partir de las cuales se forma nuestro organismo. Poseen la doble capacidad de autorrenovarse, generando nuevas células madre, y de producir células diferenciadas, a partir de las que se desarrollaran nuevas células especializadas que formaran los tejidos (sangre, piel, músculos, huesos, fibras nerviosas) y los órganos.

¿Que tipos de células madre existen?

Embrionarias, se pueden transformar para dar lugar a cualquier otro tipo de célula. Sin embargo, para que estas células se pudieran utilizar en tratamientos médicos deberian obtenerse de embriones cultivados en el laboratorio, que destruirían para extraer las células madre.

Adultas, no son tan flexibles como las embrionarias, ni tan vitales como las de la sangre de cordón umbilical (SCU). Estas tienen la función de sustituir las células que se van destruyendo.

De cordón umbilical, son biológicamente superiores a las células madre de la médula osea y a las celulas madre adultas. Su obtención es sencilla, indolora y no plantea ningún tipo de problema etico o moral.

¿Que ventajas tienen las células madre del cordón umbilical?

Se extraen de forma sencilla, indolora y sin ningún riesgo para la mama y el bebe. Sus características son similares a las embrionarias, pero, a diferencia de estás, ni su obtención ni su empleo en medicina suscitan problemas éticos. Poseen un alto potencial para tratamiento de enfermedades, especialmente en medicina regenerativa, ya que los tejidos que crecen a partir de células madre del propio organismo no sufren rechazo.Estan libres de virus, bacterias y células tumorales.

¿Cual es la ventaja de las células madre de la sangre del cordón en cuanto a compatibilidad para trasplante, en comparación con la médula osea?

El trasplante de médula ósea, especialmente cuando se trata de un donante no emparentado, requiere una identidad HLA completa, es decir, una compatibilidad del 100% o lo que se denomina 6 de 6. En cambio, cuando se emplea SCU, se permiten hasta 2 disparidades o, lo que es lo mismo, se admite un grado de compatibilidad 4 de 6. Esto hace que sea más fácil encontrar un cordón «compatible» que un donante de médula ósea compatible. En definitiva, la SCU es más flexible (o menos exigente).

¿La extracción, es un proceso doloroso?

Las células madre de cordón umbilical se extraen de forma sencilla, absolutamente indolora y sin ningún tipo de riesgo para la madre y el hijo. La extracción se realiza inmediatamente después de la onfalotomía (corte del cordón umbilical y separación del recién nacido de la madre), en la parte del cordón que continúa unida a la placenta.

¿Que es un trasplante autólogo? y ¿Un trasplante alogénico?

El trasplante de SCU consiste en la infusión por vía intravenosa de la SCU con el objeto de sustituir a las células enfermas del paciente. Se denomina autólogo cuando las células que se infunden son las del propio paciente; hablamos de trasplante alogénico cuando se infunden las células de un donante distinto al paciente y singénico cuando se realiza entre gemelos idénticos.

¿Aislar o no las células madre?

Se  presentarán  problemas  si  los bancos privados de sangre de cordón umbilical  (SCU)  no  obtienen  y  conservan  las  células  madre  bajo  los estándares  de  calidad   GMP "Good Manufacturing Practice“   vigentes a nivel internacional o si las células madre no se separan de la sangre del cordón umbilical  sino  que se congela la unidad de sangre almacenada completa. Mientras  en  el  primer  caso  ningún  hospital  puede  utilizar  las  células conservadas, en el segundo caso las células  se dañan  involuntariamente por la adición imprescindible de agentes  anticongelantes  y el prolongado tiempo de descongelación necesario.  En ambos casos las  células madre conservadas son casi inservibles.

Hay  estudios  que  demuestran  que  el hecho de  criopreservar  toda la muestra  no es  tan  eficaz  debido a  su  contenido en glóbulos rojos. La hemoglobina  de  los  glóbulos  rojos  al descongelarse, por el cambio de temperatura, se lisa (“explotaría”) liberando  componentes tóxicos para las células madre, produciendo la muerte de muchas de ellas y haciendo que muestras con un nº límite podrían no tener aplicación terapéutica.

¿Cuanto tiempo se pueden conservar las células madre?

Se dispone ya de experiencias de varios grupos de investigadores respecto al almacenamiento de larga duración de células madre. Por ejemplo, se ha comprobado que en Estados Unidos hay células madre, conservadas durante 29 años, que una vez descongeladas han sobrevivido al almacenamiento y al proceso de descongelación sin una pérdida de vitalidad.

Otros expertos afirman que las muestras pueden durar décadas, sin ninguna merma de su capacidad vital, gracias a que su metabolismo se ralentiza extremadamente. La condición necesaria reside en que tanto el transporte como la preparación de la muestra se realicen siguiendo los mejores estándares de calidad y en unas condiciones precisas de temperatura y tiempo de entrega.

¿Para que sirven las células del cordón umbilical?

Existen dos grandes grupos de aplicaciones de las células madre:

1. Aplicaciones de células madre para regenerar la sangre:

Trasplante alogénico (de un donante a un receptor)

Leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloblástica, leucemia mieloide crónica (grupo de enfermedades malignas de la médula ósea que provoca un aumento incontrolado de glóbulos blancos).

Aplasia medular (destrucción de las células encargadas en la médula de la producción de sangre):

Congénita (anemia de Fanconi).

Adquirida por tóxicos, virus, idiopática.

Inmunodeficiencias.

Hemoglobinuria paroxística nocturna, que es un trastorno adquirido de los glóbulos rojos.  Destrucción prematura intermitente (paroxística) de las células.

Trasplante autólogo (uso propio)

Leucemia aguda mieloblástica del adulto, leucemia mieloide crónica.

Linfomas.

Síndromes mielodisplásicos adquiridos (trastornos que impiden la producción de uno o más tipos de células sanguíneas).

Aplasia medular adquirida.

Determinadas enfermedades autoinmunes.

2. Aplicaciones de células madre para reparar tejidos2:

Diabetes infantil tipo I.

Regeneración miocárdica en cardiopatía isquémica.

Neuroregeneración en parálisis cerebral, ictus o enfermedad de Parkinson.

Regeneración cutánea, hepática, tisular, cicatrización.

Reparación músculo-esquelética.

¿Cuál es la diferencia entre el uso autólogo y el alogénico en enfermedades tratables?

El trasplante autólogo (el donante es el propio paciente) no es un tratamiento aplicable en enfermedades de origen genético (hereditarias), como, por ejemplo, la anemia de Fanconi.

¿Por qué la madre debe completar formularios médicos antes de la extracción de SCU?

Las directivas para el trasplante de células madre procedentes de la SCU establecen que la madre deberá someterse a cuidadosos cuestionarios de información clínica que valoran los antecedentes genéticos de los familiares directos del bebé y las patologías que la madre pueda tener durante el embarazo. Estos informes son importantes y deben estar disponibles en caso de utilizarse el preparado de SCU.

Sobre la base de estos cuestionarios médicos se evalúan una serie de factores de exclusión y se determina si la SCU es apta para ser conservada.

¿Por qué se debe obtener una muestra de sangre materna?

Se realiza para la seguridad de la madre y del bebé. Los análisis durante el embarazo son importantes, pero las pruebas que se practican a la sangre materna extraída en el momento del parto permiten verificar si la madre tiene determinadas enfermedades que pudieran haberse transmitido al bebé y que impidieran que la muestra pudiera conservarse sin problemas.

¿Quién hace la extracción de sangre materna y en qué momento?

Habitualmente se encarga la misma matrona que asiste al ginecólogo en el parto, aunque también puede hacerlo el personal de enfermería, unos minutos antes o después de que la madre baje al paritorio.

¿Cómo se debe actuar en caso de necesitar las células?

En el caso de que la muestra fuera necesaria para un trasplante, Instituto Celular remitirá al centro que lo realice, de acuerdo con los protocolos médicos exigibles, la muestra de SCU para su aplicación terapéutica. Para ello será necesario que el médico que controla el tratamiento lo solicite y que los padres presenten el certificado de almacenamiento emitido por Instituto Celular en el momento de la crioconservación. Instituto Celular asumirá todos los costes derivados del transporte dentro de la Unión Europea.

¿A quién pertenece la SCU, a la madre, al bebé o a los dos? ¿Puede alguien acceder a la muestra sin el consentimiento de la familia?

Depende del país en el que se almacene la muestra. En España, la legislación dispone que los padres están obligados a poner la sangre a disposición de las autoridades sanitarias públicas y a cederla en caso de que alguien la necesite. Sólo en la circunstancia de que la muestra de sangre de cordón sea almacenada fuera de España, la familia no estaría obligada a poner su SCU a disposición de las autoridades sanitarias publicas, por lo que sus derechos de propiedad sobre la muestra quedarían garantizados. (Real Decreto 1301/2006).

En Alemania, por normativa legal, la SCU, una vez extraída, es propiedad del recién nacido, aunque hasta la mayoría de edad, el niño está representado legalmente por sus padres. Tal y como se contempla en las leyes alemanas, sólo el niño, como propietario, o sus padres, como representantes legales, pueden determinar cuándo, para quién y cómo se puede utilizar o si se debe proceder a su destrucción. Tienen, por tanto, el derecho exclusivo a disponer, en caso necesario, el traslado de la SCU a España o a cualquier otro lugar.

Igualmente, está completamente excluida una intervención directa por parte de las autoridades españolas sobre las muestras de SCU almacenadas en nuestros laboratorios, debido al principio de la soberanía del Estado.

¿Puede utilizar la muestra otra persona?

Sí, siempre y cuando sea compatible con el donante y éste (o sus representantes legales) decida que se emplee en dicha persona.

¿Quién puede usar las células de cordón de mi bebé?

Cualquier persona que sea compatible, tanto familiar como no. El uso más común que se le da a las células precursoras es entre hermanos; sin embargo, cualquier miembro de familia que lo necesite y tenga un genotipo compatible para emparejarse podría beneficiarse de éstas.

¿Qué probabilidad de compatibilidad teórica hay entre las células madre de un individuo y su hermano?

La probabilidad de compatibilidad entre hermanos es habitualmente alta, del orden del 50-60%. En cualquier caso, siempre será necesario realizar pruebas para determinar el grado de compatibilidad antes de descongelar la muestra.

¿Se realizan actualmente tratamientos con células madre en España?

Actualmente se emplean células madre de forma habitual en distintas enfermedades. Asimismo, se están realizando ensayos clínicos controlados de aplicación de células madre en pacientes con enfermedades cardiacas, como el infarto de miocardio, y en el tratamiento de fístulas del tubo digestivo.

La SCU puede ser extraída por médicos o comadronas debidamente formados. La muestra se extrae de la vena, porque tiene las paredes menos gruesas y facilita la extracción. A través de ella, el feto recibe de la madre la nutrición, el oxígeno y las funciones vitales indispensables para su desarrollo.

¿Qué debo tener en cuenta a la hora de elegir con qué banco preservar? ¿Dónde me ofrecen la mayor calidad?

La SCU debe procesarse y conservarse bajo estrictas normas de calidad, establecidas por las leyes de cada país. Existen diferencias considerables en estas leyes, siendo las más rigurosas las que exigen procesos que conducen a la certificación de la sangre como un medicamento, dotado con propiedades para tratar enfermedades. Por este motivo es tan importante la elección adecuada del país al que va destinada la muestra. Es fundamental que cada procedimiento que pueda afectar a la calidad del producto final esté escrito en detalle: los protocolos de actuación son imprescindibles. Todos los procesos que se sigan deben estar orientados a producir un medicamento con todas las garantías y con la mayor cantidad de células madre posible.

¿Son iguales todos los kits de extracción?

No lo son. Un buen kit debe tener:

Códigos para garantizar la trazabilidad.

Caja de polipropileno y bolsas de gel de gran tamaño para garantizar la protección de la muestra y una temperatura óptima y controlada.

Chip de registro de temperatura.

Pinzas de seguridad en la bolsa de extracción, para evitar contaminación y asegurar el cierre hermético.

Elementos para la desinfección y limpieza del cordón.

Jeringa para la extracción de sangre materna.

Protocolos de transporte y extracción.

¿Quién debe recoger la muestra tras la extracción?

En función de la compañía, la recogida puede ser realizada por un delegado de la empresa (recogida personalizada) o por un servicio de mensajería. La opción más recomendable es la recogida personalizada, por los siguientes motivos:

Es muy importante revisar la documentación médica y comprobar el acondicionamiento correcto de la bolsa para un transporte seguro. Éste es otro paso más para asegurar que no haya pérdida celular durante el envío.

Nuestros delegados trabajan los 365 días del año y con ello se asegura el traslado de la muestra de forma inmediata al laboratorio.

¿Es importante el tiempo que transcurre desde la extracción hasta la criopreservación?

Sí, porque es un proceso en el que hay pérdida celular constante. Por eso, el tiempo en llegar al laboratorio desde su extracción no debe superar las 48 horas.

He leído en algún sitio que el trasplante autólogo no funciona, ¿es cierto esto?

No, no es cierto.

El trasplante autólogo de células madre es un tratamiento ampliamente empleado en el manejo de diversas enfermedades, tales como linfoma, mieloma y determinados tipos de leucemia. En España se realizan cada año cientos de autotrasplantes en numerosos hospitales acreditados para ello, y los resultados se comunican tanto al registro nacional del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular. como al registro del Grupo Europeo.

En el caso de posibles aplicaciones en medicina regenerativa, las células antólogas serían las más idóneas, ya que no tendrían riesgo de rechazo o de enfermedad de injerto contra huésped.

¿Qué ocurre si hay alguna contaminación o bajo número de células en la muestra?

Depende tanto del tipo de contaminación como de la cantidad de células. Se informa a los padres debidamente y son ellos los que toman la decisión de conservar la muestra o destruirla. En el caso de contaminación por microorganismos, siempre se realiza un antibiograma para detectar a qué antibióticos es sensible la bacteria; así, si se fuera a seguir un tratamiento con estas muestras, se trataría tanto al paciente como la muestra con el antibiótico correcto.

En el caso de un bajo número de células, existe la posibilidad de la multiplicación celular, aunque a día de hoy esto sólo es posible en investigación. Por tanto habría que valorar la conveniencia de la conservación en relación con el peso del paciente.